Creon 12000 U est un médicament conçu pour le traitement
de l'insuffisance pancréatique exocrine de l'adulte et de l'enfant au cours :
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De la mucoviscidose
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De la pancréatite chronique documentée (notamment par l'existence de calcifications pancréatiques), en présence d'une stéatorrhée > 6g /24 heures.
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Des résections pancréatiques céphaliques ou totales.
Conditionnement : boîte de 60 gélules gastro-résistantes.
La substance active est :
Pancréatine* .................................................................................................................................... 150
mg
Correspondant à:
Activité lipolytique .............................................................................................................. 12 000 U
Ph.Eur.
Activité amylolytique ............................................................................................................ 8 000 U
Ph.Eur.
Activité protéolytique ............................................................................................................... 600 U
Ph.Eur.
Pour une gélule
*Obtenue à partir de poudre de pancréas d'origine porcine.
Les autres composants sont :
Phtalate d'hypromellose, macrogol 4 000, alcool céthylique, citrate de triéthyle, diméticone 1000.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir
(E172), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171).
La posologie usuelle est:
- Nourrissons: 1 à 2 gélules par jour
- Enfants :
avant 5 ans: 2 à 4 gélules par jour
de 5 à 10 ans: 4 à 6 gélules par jour
après 10 ans: 6 à 8 gélules par jour
- Adultes: 6 à 9 gélules par jour.
La posologie «optimale» doit être recherchée et modulée au cours du temps, en fonction de l'importance des troubles, grâce à une surveillance médicale régulière. En aucun cas elle ne doit être supérieure à 8 gélules par jour chez l'enfant et 20 gélules par jour chez l'adulte.
Mode et voie d'administration : Voie orale
Les gélules doivent être avalées avec de l'eau.
Il est recommandé d'ouvrir les gélules si vous avez subi une chirurgie de l'estomac (gastrectomie).
Les granulés gastro-résistants ne doivent jamais être mâchés.
Il est important de boire beaucoup d'eau, notamment en période de chaleur.
Fréquence d'administration
CREON doit être administré en 2 ou 3 prises quotidiennes, au cours des repas.
Mises en garde
Ce type de médicament est utilisé depuis de très nombreuses années.
Cependant, du fait de la présence de parvovirus porcin (non pathogène chez l'homme) dans les
extraits de poudre de pancréas, un risque théorique de transmission de virus animaux ne peut pas
être totalement exclu lors de la prise de ce médicament.
En pratique, aucun cas de transmission de maladie infectieuse n'a été rapporté.
Ce risque théorique apparaît donc très inférieur au bénéfice thérapeutique de ce médicament dans
l'indication d'insuffisance pancréatique documentée notamment la mucoviscidose.
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament avec précaution en cas de:
· hypersensibilité aux extraits pancréatiques,
· antécédents d'occlusion ou de résection intestinale.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre
médecin, car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Ce médicament peut être prescrit au cours de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament